再生元製藥的另一 COVID-19 勝利,當FDA確定抗體雞尾酒的低劑量
Another COVID-19 Win for Regeneron as FDA Okays Lower Dose of Antibody Cocktail

內容
美國食品藥物管理局(FDA)更新了對再生元製藥雞尾酒療法REGEN-COV的緊急使用授權(EUA),將劑量降為1200mg,為最初授權劑量的一半,REGEN-COV由兩種單株抗體所組成(casirivimab與imdevimab)。更新的授權基於幾項臨床試驗,包含最近宣布的第三期臨床試驗,此試驗證明能降低住院的風險或非住院病患與具高危險人群70%死亡率,且於劑量1,200 毫克和 2,400 毫克之間亦是不變的。Regeneron 總裁兼首席科學官 George D. Yancopoulos補充說明,似乎對於巴西(Gamma)和南非(Beta)首次發現的變種亦有效。該公司並表示,預估第二季至少向美國政府提供100萬劑。
發佈時間
2021/06/04
資料來源
新聞出處
BioSpace
摘譯者
賴宸玉