FDA再批 Ortho、Chembio兩款抗體檢測EUA

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環球生技雜誌
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日前,美國Chembio Diagnostics公司開發針對COVID-19的檢測產品,已獲得FDA緊急使用授權(Emergency Use Authorization,EUA),該產品用於測血清中的免疫球蛋白M(Immunoglobulin M,IgM)/免疫球蛋白G(Immunoglobulin G,IgG),經由採取手指的血液檢體後,於15分鐘內便可得知結果。另外美國一家體外診斷公司Ortho Clinical Diagnostics其高通量(high-throughput)自動化COVID-19的抗體測試,也獲得了FDA緊急使用授權。
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https://www.gbimonthly.com/2020/04/67047/
日前,美國Chembio Diagnostics公司開發針對COVID-19的檢測產品,已獲得FDA緊急使用授權(Emergency Use Authorization,EUA),該產品用於測血清中的免疫球蛋白M(Immunoglobulin M,IgM)/免疫球蛋白G(Immunoglobulin G,IgG),經由採取手指的血液檢體後,於15分鐘內便可得知結果。另外美國一家體外診斷公司Ortho Clinical Diagnostics其高通量(high-throughput)自動化COVID-19的抗體測試,也獲得了FDA緊急使用授權。