Moderna尋求FDA批准Covid-19疫苗第II期臨床試驗

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Moderna公司已向美國食品與藥物管理局(FDA)提交了一項試驗用新藥(Investigational new drug,IND)的申請,以針對抗Covid-19其mRNA候選疫苗mRNA-1273進行第II期臨床試驗。第II期試驗將管理間隔28天進行的兩次mRNA-1273疫苗接種的安全性、反應原性(reactogenicity)與免疫原性(immunogenicity)。兩次疫苗接種的參與者都將被給予安慰劑50μg或250μg的劑量,並約有600名18歲及以上之健康志願者將加入試驗,且在在第二次疫苗接種後將追蹤參與者12個月。
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https://www..com/news/moderna-fda-ind-phaseii-covid-vaccine/
Moderna公司已向美國食品與藥物管理局(FDA)提交了一項試驗用新藥(Investigational new drug,IND)的申請,以針對抗Covid-19其mRNA候選疫苗mRNA-1273進行第II期臨床試驗。第II期試驗將管理間隔28天進行的兩次mRNA-1273疫苗接種的安全性、反應原性(reactogenicity)與免疫原性(immunogenicity)。兩次疫苗接種的參與者都將被給予安慰劑50μg或250μg的劑量,並約有600名18歲及以上之健康志願者將加入試驗,且在在第二次疫苗接種後將追蹤參與者12個月。