GeneME為Covid-19開發FRANKD口腔拭子測試

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verdict medical device
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摘要
由波蘭生物技術公司GeneMe所開發的FRANKD,其為針對COVID-19並具快速且可擴增的口腔拭子測試,此測試不需任何實驗室的參與即能完成,測試時間平均為13-25分鐘,格但斯克理工大學已證實該公司的FRANKD Covid-19測試具有100%的靈敏度與100%的特異性,若獲得批准,結果將自動發佈至每個人安全、免費的數位Yoti ID應用程式、數字ID與憑證管理平台。預估將於8月開始每月進行500萬次測試。該公司希冀能於6月初獲得歐洲CE法規認證。
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https://www.medicaldevice-network.com/news/geneme-mouth-swab-test-covid-19/
由波蘭生物技術公司GeneMe所開發的FRANKD,其為針對COVID-19並具快速且可擴增的口腔拭子測試,此測試不需任何實驗室的參與即能完成,測試時間平均為13-25分鐘,格但斯克理工大學已證實該公司的FRANKD Covid-19測試具有100%的靈敏度與100%的特異性,若獲得批准,結果將自動發佈至每個人安全、免費的數位Yoti ID應用程式、數字ID與憑證管理平台。預估將於8月開始每月進行500萬次測試。該公司希冀能於6月初獲得歐洲CE法規認證。