繼美日後 歐盟將有條件批准瑞德西韋治療新冠肺炎

出版機構
環球生技雜誌
連結網址
摘要
歐洲藥物管理局(EMA)最新消息指出,近期有機會核准瑞德西韋(Remdesivir)有條件許可(conditional marketing authorisation),來治療COVID-19。日前歐盟人體用藥委員會(Committee for Medicinal Products for Human Use ,CHMP) 已針對瑞德西韋展開滾動式審查(Rolling review),現經已完成滾動式審查的第一階段,CHMP將提出需更多數據之請求,且應允吉利德科學(Gilead Sciences)將此些數據與有條件許可的申請一同遞交,EMA將快速進行評估,另外,歐洲藥物管理局(EMA)執行董事Guido Rasi也表示有條件許可的批准,有賴於所提供之數據與專家判定其數據是否足夠穩當。
環球生技雜誌
https://www.gbimonthly.com/2020/05/69670/
歐洲藥物管理局(EMA)最新消息指出,近期有機會核准瑞德西韋(Remdesivir)有條件許可(conditional marketing authorisation),來治療COVID-19。日前歐盟人體用藥委員會(Committee for Medicinal Products for Human Use ,CHMP) 已針對瑞德西韋展開滾動式審查(Rolling review),現經已完成滾動式審查的第一階段,CHMP將提出需更多數據之請求,且應允吉利德科學(Gilead Sciences)將此些數據與有條件許可的申請一同遞交,EMA將快速進行評估,另外,歐洲藥物管理局(EMA)執行董事Guido Rasi也表示有條件許可的批准,有賴於所提供之數據與專家判定其數據是否足夠穩當。