個股:藥華藥P1101預計明年3月獲美PV藥證,將啟動新冠肺炎臨床試驗方案

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台灣藥華藥公司最新消息指出,該公司開發中之新藥Ropeginterferon alpha 2b(P1101),已獲美國食品藥物管理局的函,其PV藥證申請之完成審查日期為2021年3月13日。另外用P1101來治療或預防武漢肺炎之臨床試驗方案即將啟動,也已獲美國食品藥物管理局臨床試驗送件前(Pre-IND)號碼,預計將招募共40位的患者,於28天內以原有治療方式(standard care)加P1101與不加P1101來做對照比較,也為甫確診的武漢肺炎患者與有接觸史但無症狀之高風險的隔離患者,供予超長效型α干擾素P1101,以提升病患於感染初期之免疫反應與抗病毒之能力。
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台灣藥華藥公司最新消息指出,該公司開發中之新藥Ropeginterferon alpha 2b(P1101),已獲美國食品藥物管理局的函,其PV藥證申請之完成審查日期為2021年3月13日。另外用P1101來治療或預防武漢肺炎之臨床試驗方案即將啟動,也已獲美國食品藥物管理局臨床試驗送件前(Pre-IND)號碼,預計將招募共40位的患者,於28天內以原有治療方式(standard care)加P1101與不加P1101來做對照比較,也為甫確診的武漢肺炎患者與有接觸史但無症狀之高風險的隔離患者,供予超長效型α干擾素P1101,以提升病患於感染初期之免疫反應與抗病毒之能力。