防患未然!FDA核准CDC新冠肺炎/流感複合型檢測組EUA資格

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環球生技雜誌
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摘要
美國食藥署(FDA)近期已核准美國CDC申請的武漢肺炎/流感病毒複合型檢測組的緊急使用授權資格(EUA)。該檢測組名為Flu SC2多重分析(multiplex assay),將採集的拭子與痰液樣本,經由即時反轉錄聚合酶連鎖反應(real-time RT-PCR)技術,具專一性可識別武漢肺炎病毒、流感A型病毒、流感B型病毒的遺傳物質。不過該檢測組,目前只能於高度複雜性CLIA認證實驗室進行,並需搭配Thermo Fisher所生產的Applied Biosystems 7500定序儀作使用。
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https://www.gbimonthly.com/2020/07/73843/
美國食藥署(FDA)近期已核准美國CDC申請的武漢肺炎/流感病毒複合型檢測組的緊急使用授權資格(EUA)。該檢測組名為Flu SC2多重分析(multiplex assay),將採集的拭子與痰液樣本,經由即時反轉錄聚合酶連鎖反應(real-time RT-PCR)技術,具專一性可識別武漢肺炎病毒、流感A型病毒、流感B型病毒的遺傳物質。不過該檢測組,目前只能於高度複雜性CLIA認證實驗室進行,並需搭配Thermo Fisher所生產的Applied Biosystems 7500定序儀作使用。