一、前言:
數位療法(Digital therapeutics)屬於數位醫療，為利用軟體或數位工具，提供以實證為基礎的介入治療(Intervention)，以提高療效或達到控制與預防疾病之目的。數位療法能夠實現醫療服務的去中心化，並且克服地點、時間和醫護人力的限制。

二、關鍵技術:
近年來，由於以下數項關鍵技術逐漸成熟，數位療法得以蓬勃發展:
1. 行動醫療(mHealth)
行動醫療相關技術可以透過穿戴式裝置與行動裝置對療程進行監控，並提供臨床結果給醫護人員。
2. 人工智慧(Artificial intelligence, AI)
數位療法會透過穿戴式裝置蒐集了大量病患的生理數據。利用AI可以協助處理與分析大量的生理數據，並且能夠預測病人之治療效果以及病人需求，提供個人化支持。
3. 虛擬實境(Virtual reality, VR)與擴增實境(Augmented reality, AR)
VR與AR可作為視覺輔助工具，以改善護理服務，例如透過虛擬環境引導患者進行復健練習。
4. 數位遊戲化(Digital Gamification)
遊戲化可以改善病患的參與度，並可在學習技能或行為改善的過程中提高適應力。

三、數位療法新興應用
(一)癌症數位療法
癌症的治療是長期且複雜的，並常產生嚴重副作用，因此醫療單位與業者正嘗試使用數位醫療領域，希望能改善癌症病患的治療結果與生活品質。對於癌症護理來說，個人化的治療及照護相當重要，同時生活品質也是評估護理結果的重要指標。使用可穿戴式智慧醫療監測儀器，數位醫療能夠追蹤病患的睡眠、用藥、運動等習慣，幫助醫生能根據病患的生活習慣與生理狀態提供合適的治療計畫。病患也能透過數位療法管理自己的健康，並透過簡單的運動與飲食方案來幫助減輕化療副作用。臨床數據證明，數位醫療可提高癌症病人的生存率，並可實現居家照護，改善生活品質。
目前製藥公司於數位醫療領域的合作與投資正在增加中，期望能為癌症治療帶來許多價值。Voluntis公司分別與製藥廠Bristol Myer Squib公司及Esai公司展開合作，利用Voluntis的數位療法平台，開發癌症治療照護解決方案。

(二)神經退化疾病數位療法
數位療法為目前尚未有有效治療藥物的阿茲海默症或帕金森氏症等神經退化疾病，提供了治療與控制疾病的新機會。複雜的神經退化型疾病表現出的運動和非運動症狀(Motor and non-motor symptoms)，需要量身訂做的治療方法來改善結果。數位療法能以非侵入式的方法如以聽覺及視覺刺激大腦，解決神經退化造成的異常神經元網絡活動，並可透過遊戲化的任務和個人化的認知復健等方式，改善神經退化疾病患者的認知功能、身體活動功能以及心理健康。另外，AI技術的進步加速神經退化疾病數位療法的開發。
目前數位療法公司與製藥公司或研究機構之間的合作正逐漸增加，以開發更多元的神經退化疾病數位療法。MedRhytm公司與波士頓大學合作，開發使用音樂節奏刺激大腦的數位療法，希望能改善帕金森氏症的行動障礙。Sanofi公司與Happify Health公司合作，為多發性硬化症(Multiple sclerosis, MS)病患開發改善心理健康的數位療法。而Wise Therapeutics公司與NYU Langone Health合作進行臨床研究與數位治療開發，運用遊戲化的應用程式來減低MS病患的焦慮症發病率。NeuroGlee公司與Mayo Clinic公司合作開發數位醫療平台，來減緩阿茲海默症的進展。

(三)物理治療/復健數位療法
過去由於病患需要到診所才能進行物理治療，導致病患常無法按時接受治療而影響復原。虛擬物理治療能讓病患在家進行治療，不會受到地理上的限制，且虛擬療法結合了遊戲與獎勵系統，更進一步提高了病患的參與度。AI技術的發展可使數位療法能跟據用戶的身體及心理需求，制訂最合適的治療程序。
目前業界有多項物理治療/復健數位療法的投資及開發，如Kaia Health、Sword Health、Hinge Health、Omada Health與Phsyitrack等公司，近幾年積極利用募得的資金，強化自家數位療法平台的能力並且加速產品商品化。

四、創新案例介紹
(一) Voluntis
Voluntis公司成立於法國，專注於開發以病患為中心的數位醫療產品。該公司獲得多項專利的Theraxium平台結合了雲端技術、行動裝置以及以實證為基礎的演算法來協助臨床決策，並幫助癌症病患進行藥物劑量、持續治療以及相關副作用的管理。
另外該公司也開發了Oleena®，這是一款行動裝置應用程序，能夠幫助癌症病患了解其疾病狀況，並可提供個人化的管理建議，同時可在病情惡化時聯繫醫護人員，透過遠距協助患者舒緩症狀。2019年八月，FDA批准了Oleena®用於癌症病患的自我管理，並在2020年十一月獲得歐盟許可。

(二) Kaiku Health
Kaiku Health平台由芬蘭阿爾託大學的五位軟體開發人員所開發，2020年被Elekta收購。該平台提供基於實證的數位式介入治療，透過教育病患認識及自我管理症狀，以進行早期的介入治療，使治療成效最佳化。另外，Kaiku Health可監測與管理治療的後遺症以及癌症復發的徵兆。例如醫護人員可以使用該平台監測及管理放射線治療或手術治療後的不良反應，並且作為緩和照護(Palliative care)的病情追蹤。
Kaiku Health在FDA及歐洲被視為醫療儀器，目前已被歐洲、北美洲及南美洲的75家癌症診所及醫院使用。

(三) Prosoma
Prosoma公司成立於英國，專注於癌症數位療法平台開發，以協助患者減輕診斷後的壓力、恐懼及憂鬱。平台裝置會向病患推薦簡單的實踐練習，如呼吸練習、想像力練習及正念想法等，來減輕他們的壓力並提高生活品質；並且透過即時數據來調整治療方案。經過臨床驗證，該平台的參與和獎勵系統可以帶來行為和習慣的加強和改變，並在2022年第一季被納入了德國的健保系統。

(四) NeuroGlee Therapeutics
NeuroGlee是一家成立於新加坡的數位療法新創公司，專注於開發治療神經退化疾病如阿茲海默症早期患者的療法。該公司的平台NG-001使用AI技術來分析患者生理數據，透過手指運動測驗來評估病患治療的成效及進展，並且根據病患需求提供個人化介入治療。同時，NG-001也能監測病患的心理認知健康，並且與治療藥物搭配以提升療效。該平台目前正在進行FDA的臨床試驗審查。
另外，目前該公司也正在與Mayo Clinic合作，為Mayo Clinic目前對於輕度認知障礙的治療計畫，開發數位虛擬治療平台。

(五) Cognito Therapeutics
Cognito Therapeutics成立於美國，該公司取得麻省理工學院在2016年發表的創新研究的獨家授權:利用非侵入性的神經刺激所激發的γ波震盪(Gamma oscillations)，能降低腦中類澱粉蛋白(Amyloid, 造成神經退化的物質)的產生及堆積。
Cognito Therapeutics利用此原理，進一步開發出數位療法GammaSense，以改善神經退化疾病的病症，包括減少腦部萎縮、減少記憶力衰退、改善認知功能及身體運動功能。GammaSense刺激系統收到了FDA突破性醫材計畫(Breakthrough Devices Program)的認可，並在近期的臨床試驗報告中展現了良好的治療效果。

五、機會與挑戰
數位療法開發並非用以取代藥物，而是可與藥物搭配使用，以提高病患治療的參與度，並可幫助醫生更了解病患的病情以調整用藥，進而加乘治療成效與改善患者生活品質。
儘管目前大部分的付款人如全民健保系統對數位療法不甚熟悉，但隨著數位療法的成長，其能降低醫護成本之優勢，預計將吸引付款人關注。然而，數位療法蒐集的龐大生理數據，可能有遭竊的風險。因此，數位資訊安全將是數位療法公司面臨的重要挑戰。