一、前言
本報告是由英國衛生與醫療部（Department of Health and Social Care）所發表，旨在討論醫療科技 (以下簡稱medtech) 的使用現況以及未來的研發策略，以使英國在國際間研究與市場上佔有一席之地。

Medtech 可以幫助人們活得更健康、更長久，是健康與醫療體系中不可或缺的一環，因此相關的決策制定也非常重要，關係著市場上供應與需求的平衡，也關係著病人的安全跟健康。Medtech 主要可分為以下幾類，第一個就是一般治療用器材，例如針頭和掃描儀，第二個就是植入性器材，例如神經刺激器，第三個是是篩檢相關的軟體，例如檢測懷孕或者 Ｂ型肝炎的工具，最後一個就是數位健康科技跟軟體。

研發跟推廣medtech 的目標不外是；把對的器材用對地方，且是以合理的價格的售出。產品除了必須是安全、有效且符合使用規範以外，同時須要符合經濟效益，且須確保產品不會被濫用或者錯誤使用。若產品易故障、操作不易、相容性差、成本昂貴或者需求不顯著，那將容易被市場淘汰。

報告指出，英國2021年約有276億英鎊是與 medtech 相關的支出，其中花費最多是植入性醫材、手術醫材、以及實驗室器材，花費比較少的是監測用或者輻射類醫材，在2021年間，英國共申請471項醫療科技發明專利，且目前估計約有十億英鎊的資金投入創新醫療器材的研發（約有60項相關計畫）。儘管有大量的資金投入，但大多數資金僅支持研發到進入市場的部分環節。

二、優先領域
考量整體國家政策方向及諮詢許多專家意見後，健康與醫療部門彙整出這份報告，內含四大優先領域，第一個是medtech 供應鏈的永續性跟韌性，第二個是 medtech 市場的創新跟變化，第三個是加強整個基礎設施跟架構，最後一個是能研發針對特定需求的產品。

政府主要考量是如何在有限的資源下，找出最大的機會跟做出最創新的產品，除了讓醫療服務品質更提升外，也能刺激學術交流、帶動就業市場、跟促進經濟發展。而要達到這些願景，不只是健康部門要統籌規劃，也需要研究部門、法規部門、數位科技部門、商業跟經濟部門與醫療體系的配合，不斷累積知識跟經驗，用更少的成本去完成創新研發。以下分別針對前述優先領域進行說明：

優先領域一：供應鏈韌性與永續性
讓整個供應鏈具備韌性跟永續性，供應鏈包括製造商跟輸送單位，都必須要能夠支撐整個健康與醫療體系的運作，以因應重大公共衛生危機調整供應量，且可以供應各式各樣產品，不輕易受經濟衰退影響。過去業者的併購與供應鏈全球之趨勢，降低了供應鏈之韌性。導致新冠肺炎疫情期間，發生許多公司無法持續運作或者過度負荷， 加上各家公司的地理位置分布太分散，從原料到製造出產品到分配，都無法很有效率，因此必須重新思考如何讓供應鏈更有韌性跟永續性。

可能的第一個解決方法是由政府跟企業共同負擔供應鏈平衡的工作，目標是促進效率跟減少浪費。第二個解決方法是確保英國能有基本的製造能力，當國外的廠商無法供應產品時，可以在英國內部自己快速建立起需要的基礎設施。第三個解決方法是讓同樣設施可以有彈性的運用到不同產品上，例如可能只要增加幾個新的製程，就可以讓整個舊的機器適用於其他類產品的生產，最後一個解決方法是研發可以用更少資源就做出產品的方法，以及研發如何回收再利用一些原物料，減少浪費。相對應這些方法，也必須要有配套措施，例如必須擴展醫療科技使用規範，否則會變成每次重複再利用一些資源時，就必須重新申請使用規範，另外也應加強學術界與業界的連結，能讓研發結果更快製造生產跟分配到市場，簡化中間重新評估跟校正的時間。

優先領域二：創新與充滿活力的市場
在市場上將近50萬個產品中，常被英國國民健保署(NHS)使用的估計僅有3萬種，原因是因為許多產品相似且創新部分太突出。這也反映出新產品進入市場的挑戰性不夠大，因此浪費了創新研究的資源。另外一方面，部分產品因創新性高且產品複雜，導致沒有人使用，同樣也是浪費了研發的資源。因此，從研究開發到最後被利用的過程中，有需多不必要的浪費。

建議五個解決方法包括先要確認產品的所有權，其次是徹底評估需求後再開始研發，第三就是標準化跟簡化產品種類評估，第四個是設計分類架構去決定創新產品屬於哪一類，最後一個要找好買家或者願意使用產品的人。舉例如果可以先判斷好需要哪些產品，或者為了解決問題要找出什麼樣的產品，之後再去獎勵研發，就可以確保製造出來後會被應用，且也能更好監督產品是符合高品質跟低價格。

優先領域三：支持基礎設施
增進研發的基礎架構跟設施，包括資料收集、系統架構跟流程、以及政府跟民間企業的合作等。目前有一個平台可以註冊登記新的 medtech，讓大眾知道有哪些產品已經被研發出來，但是這些資料其實很少被使用跟分析，無法有一個宏觀的角度去看研發的速度跟類別，也沒有追蹤產品上市後被使用的程度、效果、或者已經被淘汰了。因此需要更積極的去收集和利用這些資料，才能找出了解那些產品過度開發或開發不足。公私立部門的連結也應該加強，不論是透過專題研討、或者合資開發，可以更清楚定位 medtech 研發策略，以及決定必須要加強那些基礎設施跟流程，減少那些財務或者資源上的短缺問題，並且能夠有效控制通膨跟浪費。

優先領域四：聚焦於特定市場
回應特定需求而開發的產品，除了預先確定的設計跟開發，也應針對比較特殊的挑戰或危機作應對。社區照顧跟基層服務，為現階段比較重要的挑戰。該類產品得以讓病人回到社區，並且能支持患者長期接受照護與治療，或進行自我疾病管理。另外，此類產品也必須要根據病人居家環境、生活習慣、或經濟能力作客製化的調整。第二個特殊需求是診斷類產品，包括影像醫療、生理學診斷、內分泌學、生物物理學、以及基因診斷，診斷其實佔整個醫療過程很大一塊，好的診斷才能找出正確的治療方式，因此目標是開發出可以早期診斷，且一次可以診斷多樣疾病的產品。另外也要研發可以診斷傳染性疾病的工具，以因應類似新冠肺炎這樣的新興疾病的危機。

四、結論
Medtech 的市場對英國經濟跟醫療體系有巨大的影響力，除了要更快速研發、生產跟分配 medtech 外，也要追求精準、有效率、有彈性、跟永續等目標。針對以上四個重點策略，政府也將制定相關指標來確認四大優先事項的執行進度，並且加強跨部門的合作，來促進優先事項的落實。最後就是根據目標設計合理的執行時間表，按照計劃去執行。