一、前言
新冠肺炎疫情突顯醫療技術與國家安全的緊密關聯,數位科技的蓬勃發展也促使全球醫療產業加速轉型。此外,基因與細胞治療等新興生物科技的突破,預計將為醫療照護帶來深遠影響。同時,儘管韓國政府持續增加醫療照護技術投資,民間投資卻呈現下滑趨勢。為因應全球醫療環境與科技發展,以及韓國國內現況,韓國政府於2023年頒布「第3期醫療技術促進基本計畫(2023~2027)」(제3차 보건의료기술육성기본계획),制定醫療照護技術發展的中長期規劃與目標,以系統性支持相關技術進展,強化突發公共衛生事件應變能力,提升國民健康與福祉,並增強韓國在全球醫療技術市場的競爭力。
2023年韓國政府投入約2.1兆韓元(約16.4億美元)於醫療照護技術研發,2024年規劃投入金額將增至2.2兆韓元(約16.9億美元,較2023年增加3.7%),佔全國主要研發投資的10%。本文將聚焦介紹此計畫的目標、策略(計畫摘要請參閱圖一),以及2023年關鍵成果與2024年重要投入。
二、目標
此計畫提出了三項2027年預計達成之目標,分述如下:
(1) 提升韓國醫療照護技術水準,從2022年的79.4%提升到2027年的82%,與全球領先國家接軌 。
(2) 建立一個能在100天內開發出疫苗和治療藥物的緊急應變系統,以應對緊急公衛危機,
(3) 提升韓國在全球市場的競爭力,擴大生物健康產品出口,從2022年的161億美元提升至2027年的320億美元 。
三、推動策略與重要推動事項
(一) 策略一 投資於保護國民生命和健康的醫療技術
任務1. 開發基本醫療政策支持之相關技術
此任務聚焦於強化心腦血管疾病的預防與治療管理、幼兒疾病的診斷與治療,並致力於利用數據提升重症患者和手術患者的醫療品質。具體項目包括:擴大心腦血管疾病的發病機制與高風險人群早期發現的研究;開發支持急診手術和重症住院的臨床決策系統;開發個人化的不孕症治療與生育力保存技術;推進安全快速的新生兒疾病診斷技術;研發重症患者AI預測系統;發展手術併發症的風險評估模型等。
任務2. 發展重大疾病早期診斷和治療創新技術
此任務著重於癌症、失智症與罕見疾病等重大疾病之預防、診斷、治療及預後管理技術。在癌症方面,計畫深入研究癌症發病風險因子,開發精準診斷技術,並引入CAR-T技術、個性化癌症疫苗等創新治療方法,同時致力於發展能提升癌症患者生活品質的新技術。在失智症領域,重點將放在加強早期診斷技術的研究與治療技術的開發。此外,針對罕見疾病,規劃建立診斷平台,促進資源整合應用,並研發個人化醫療與再生醫療技術。
任務3. 開發以患者為中心且具有成本效益的醫療照護技術
此任務的核心目標在於提升醫療技術的經濟性與成效,確保醫療制度的永續發展。韓國政府規劃透過醫療技術的比較研究,找出最具成本效益的治療方案,並且建立以證據為基礎的醫療系統。此外,該任務亦強調慢性病的預防與管理,規劃推進慢性病的臨床研究與以數據為基礎的管理技術,以降低慢性病的發病率。同時,針對中重度慢性病患者,將進一步開發綜合性健康管理技術,以提升患者的生活品質。
任務4. 支持促進國民健康之研究
此項任務致力於提升健康弱勢群體的生活品質,並強化國民對健康資訊的理解與應用能力。針對高齡者與身心障礙人士,將著重於研究並開發抗衰老藥物,同時促進銀髮醫療設備和再生醫療技術的發展。此外,為減少健康不平等,將針對不同族群提供量身定制的健康教育方案,並且建立個人化的健康資訊平台。最後,為應對後疫情時代的心理健康挑戰,將發展心理健康數據與數位療法平台,提升心理健康服務的可及性與品質。
(二) 策略二 建構能因應未來健康威脅的醫療照護體系
任務5. 開發保護國民生命的疫苗與治療藥物
此領域的核心目標是確保韓國在疫苗與治療藥物的開發上具有自主能力,以應對各類傳染病的威脅。為此,將建立疫苗開發支持系統,確保在未來疫情中能夠快速生產疫苗,目標是在100天內研製出有效的疫苗,同時將加強疫苗的國產化並且開發肺結核、登革熱等高附加值疫苗。在治療藥物方面,規劃開發能因應不同傳染病的快速診斷技術,並支持抗病毒藥物的研究。此外,政府亦將支持國家必需醫藥品的穩定供應,支持國內企業生產,以減少對國外進口的依賴。
任務6. 建立傳染病及災難預防與應對系統
為應對未來可能出現的感染病以及環境污染等健康威脅,韓國政府致力於建立全面的預防和應對體系。具體規劃包括:推進針對抗生素抗藥菌等新興疾病的臨床研究,並開發高效率的防治技術;同時,進一步強化防疫研發體系,建立完善的國家級研究設施,提升臨床研究的反應速度,並促進國際合作;此外,針對空氣污染和輻射等環境健康威脅,將支持監測與預測技術的發展,並開發應對這些威脅的診斷、預防與治療技術。
(三) 策略三 推動新興產業發展,使韓國成為全球生物健康領域領先國家
任務7. 利用AI與數位科技促進醫療創新
任務重點為透過大數據、人工智慧等先進科技,驅動醫療創新。主要措施包括建立國家級生物大數據資料庫,為研究與創新奠定基礎;促進真實世界數據(RWD)的臨床研究,加速醫療技術的驗證與應用;發展醫療數位孿生(Medical Twin),實現更精準的疾病預測和治療規劃。此外,韓國政府還計畫建立以患者為中心的醫療數據系統,賦予患者管理和共享個人健康記錄(PHR)的能力;並支持元宇宙和混合實境技術的開發,以促進遠距手術模擬及虛擬復健等應用的實現。
任務8. 強化新藥開發競爭力
此任務目標為建立強大的新藥研發生態系統,為新藥開發的每個階段提供全方位支持。具體規劃包括運用AI技術加速藥物開發流程,支持藥物材料和設備的國產化,積極推動以天然物為基礎之新藥研究與商品化,以及建立跨部會的天然物資源資料庫,促進資源共享與合作。
任務9. 促進先進再生醫療技術商品化
此任務致力於從再生醫療之基礎研究到臨床應用提供全方面支持,以促進再生醫療技術的商品化。具體任務包括:促進細胞與基因治療藥物之開發,支持人工血液製造技術的研究;同時,改善臨床研究制度,縮短高風險臨床研究的審查時間。另外,韓國政府亦將建立跨部會的協作平台,促進再生醫療技術的發展與應用。
任務10. 強化先進複合式醫療器材之競爭力
本項任務專注於提升韓國先進複合式醫療器材的全球競爭力,並推動韓國國內醫療器材產業之發展。具體措施包括:促進新一代醫療器材(如電子藥物)開發,以滿足臨床需求;支持具有全球競爭力的創新醫療器材開發,並協助其快速進入市場;支持國產醫療器材的臨床實證研究,積累寶貴的實證數據。另外,為了確保醫療器材產業的永續發展,將強化醫療器材產業的供應鏈管理,推動關鍵材料、零組件及設備的國產化,提升產業自主性。
任務11. 促進韓醫學、皮膚及牙科健康技術開發
在韓醫學(한의약,韓國傳統醫學)方面,政府將促進韓醫學之科學化與標準化,支持臨床研究與發展,並將其與數位技術相結合,開發數位治療設備與診療技術;同時發展草藥快速鑑定與安全性評估技術,以提升韓醫學的可靠性。在皮膚科學方面,政府將強化先進技術開發,包括皮膚老化延緩與控制技術、新型智慧美容技術、情緒評估技術等,並且推動高附加價值化妝品的商品化。最後,在牙齒健康方面,將加強口腔疾病的早期診斷和治療技術的研發,並且促進非面對面形式之數位化口腔疾病診療技術的發展。
(四) 策略四 打造促進創新的研發生態系統
任務12. 具有活力的醫療照護研發生態系統
針對未滿足的醫療需求,將提供從基礎研究到臨床應用的全方位支持,包括建立轉譯醫學研究合作體系;強化以患者為中心的轉譯與臨床研究支持;以及擴大太空醫學等未來醫療領域之核心技術開發。另一項重點為強化醫院的創新能力,促進醫院與產學研各界的合作。第三項重點為建立完善地研發成果商品化支持系統,包括為擁有核心技術之中小企業提供諮詢與協助;為企業提供技術推廣與協助技術轉讓;建立跨領域資訊平台,以促進合作。
任務13. 建立由民間主導的創新環境
韓國政府規劃透過監管體系創新、建構良性循環的研發環境、奠定支持生物健康創新的法治與治理基礎等方式,建立一個由民間主導的創新環境。在監管體系創新方面,政府將透過優化審查流程、促進臨床實驗的數位轉型等措施,以加速創新技術與產品進入市場。在建構良性循環的研發環境方面,將建立創新醫療技術實證與推廣機制、制定創新技術價值評估與保險給付方法等措施,以促進創新醫療技術的採用。在奠定法制與治理基礎方面,政府將完善生物健康創新與數據利用相關法律的制定,同時建立醫療技術基礎研究到商品化的跨部會治理機制。
任務14. 培養創新生態系統的核心專業人力
此任務旨在培養具備跨領域背景的醫療照護專業人才。具體措施包括建立跨領域整合的教育和培訓體系,提供國內外交流機會,促進專家的跨領域合作。此外,其他核心專業人才還包括醫學科學家以及能推動醫療技術商品化的人才,政府將支持前述人才的培訓與研究支援,以促進創新技術的發展與實施。
四、2023年重點成果與2024年規劃
(一) 2023年重點成果
2023年韓國在醫療技術領域的主要成果包括:總值達到3.4兆韓元的技術移轉協議,如韓國LegoChem Bioscience與美國安進公司(Amgen)簽訂了價值超過12.5億美元的抗體藥物複合體(ADC)技術授權協議;此外,韓國還開發出能預測重症患者心跳停止、手術大量輸血需求等多款人工智慧模型,以及能用於失眠治療、認知障礙治療等數位療法產品;另外,韓國Oscotech的阿茲海默病的抗體藥物亦成功獲得美國FDA的臨床試驗許可。
(二) 2024年投入重點
(1) 策略一 投資於保護國民生命和健康的醫療技術
韓國政府將著重於心血管疾病、急救和重症患者等領域之醫療技術研發,同時關注毒品、自殺等心理健康問題;高齡者與身心障礙人士的照護;不孕症治療等領域之技術發展。
(2) 策略二 建構能因應未來健康威脅的醫療照護體系
韓國政府將啟動類似美國ARPA-H的創新型研究計畫,以應對未來可能發生的國家級挑戰,如傳染病大流行、尚未有治癒方法之重大疾病。同時,為了因應全球供應鏈危機,如貿易糾紛,將持續強化核心基礎技術的掌握,降低對國外藥品供應的依賴。
(3) 策略三 推動新興產業發展,使韓國成為全球生物健康領域領先國家
韓國政府規劃將強化生物醫療數據的收集與應用,打造結合AI與生物技術的創新生態系,並且將優先發展新藥、合成生物學、先進再生醫療等領域,確保生物健康技術的主導權。
(4) 策略四 打造促進創新的研發生態系統
政府將擴大與全球頂尖國家在生物技術領域的合作,並且著力培養跨領域的專業人才,以確保醫療技術的持續創新。