一、市場概況

人口高齡化與糖尿病患病率上升等因素，帶動著數位糖尿病管理的發展。根據MarketsandMarkets市場預測報告顯示，2022年全球數位糖尿病管理市場約為143億美元，預計2027年時將成長至255億美元，年均複合成長率(CAGR)為12.2%。
數位糖尿病管理包括連續性血糖監測系統(continuous glucose monitoring, CGM)、植入性與穿戴式糖尿病管理等產品，能有效提高糖尿病管理的能力，使密切的血糖監控變得切實可行，同時也為患者提供更具彈性的生活與飲食規劃。
此外，互聯網與人工智慧的新興技術的引進，也將大幅度改變糖尿病的管理方式。透過互聯網分享與儲存檢測與管理數據，能減少患者移動與看診所需的時間，醫師也能輕易地追蹤患者病況，並能根據患者需求與檢測結果及時調整用藥。至於人工智慧則能用以預測患病的機率，評估糖尿病惡化與併發症之風險，同時能分析調整生活作息與按時服藥等措施對健康改善的影響，可使患者對糖尿病管理成效有更具體的認識，並可作為醫護團隊臨床決策之參考。

二、產品類型與分項市場趨勢

依照類型，數位糖尿病管理產品可分成四個類別，分別是裝置、應用程式、數據管理軟體與平台以及服務等。各類型產品之市場預測顯示於圖一。以下著重於裝置類與應用程式類，分別介紹各類代表性產品以及其發展性。

(一)裝置類
裝置類可進一步細分成智慧血糖機、連續性血糖監測系統、智慧胰島素筆以及胰島素幫浦和智慧胰島素貼片等裝置。裝置類各細項產品之市場趨勢請參閱圖二。

(1)連續性血糖監測系統
連續性血糖監測系統是一種用來監測某段時間內血糖值的先進技術，能自動地量測血糖，並可減少指尖採血的次數，減輕採血時的不適感。然而，目前的CGM 系統價格高昂，且大多數仍需要進行指尖採血校正讀值，如Medtronic的MiniMed即需要每12小時透過指尖採血校正，因此尚不能完全取代便宜的家用血糖儀。
目前部分CGM業者積極與胰島素幫浦業者合作，如Dexcom與Tandem Diabetes Care合作，以將兩套裝置組合成人工胰腺系統，或稱為閉環胰島素幫浦(closed-loop system)，實現自動化血糖檢測與胰島素注射。

(2)智慧血糖儀
血糖儀可透過指尖採血測量糖尿病患者的血糖值，協助病患於日常生活中控制血糖。近期血糖儀已逐漸朝向可連接智慧手機的智慧血糖儀發展，除了可具有高低血糖評估、及時警示等功能以外，還能將個人檢測資料同步上傳至雲端儲存，並且可遠距共享給醫療團隊，以及時獲得個人化的治療建議。

(3)智慧胰島素幫浦
智慧胰島素幫浦是安裝在人體上的小型可攜式胰島素裝置，可全天無間斷地注射胰島素，使患者不需定時提醒自己注射。同時，智慧胰島素幫浦還具有劑量計算機、食物資料庫等，可協助患者計算與調整注射劑量。
輕便與微小化為胰島素幫浦業者的發展重心，例如AMF Medical開發智慧胰島素貼片Sigi幫浦 (詳見焦點產品介紹段落)；Insulet開發出防水且不需輸液導管的Omnipod。另外，與CGM廠商合作開發人工胰腺裝置(詳見連續性血糖監測系統段落)，也是相關業者投入之重心。

(4)智慧胰島素筆
傳統胰島素筆可減輕以針筒扎針注射胰島素時的不適感。智慧型胰島素筆具有計時與記憶功能，並可連結電腦或智慧手機，協助患者追蹤胰島素注射劑量、發送劑量提醒以及管理相關數據，改善傳統胰島素筆使用耗時且無法記錄注射劑量等缺點。除了開發更多功能(如連接CGM)以外，部分業者著重於發展可適用於傳統胰島素筆的智慧型筆蓋(如法國Biocorp開發的Mallya)，使傳統胰島素筆具有注射時間與劑量紀錄等智慧功能。

(二) 應用程式類
應用程式類可進一步分成糖尿病和血糖追蹤應用程式以及體重和飲食管理應用程式。目前兩種應用程式有著相似的市場規模: 糖尿病和血糖應用程式市場規模約為1.5億美元，體重和飲食管理應用程式則約為1.8億美元，但後者有著較高的年均複合成長率(21.5%)。

(1)糖尿病和血糖追蹤應用程式
糖尿病和血糖追蹤應用程式，能協助患者管理病況，並可督促患者行為改變，以改善健康。隨著能與網路連線之糖尿病管理裝置採用日益增加，且有越來越多醫師囑咐以應用程式管理糖尿病，預計將進一步帶動糖尿病和血糖追蹤應用程式的發展。
此外，為了提高應用程式的普及率，近年來業者逐漸從單一應用程式的銷售，朝向與相關產品搭配成套組販售，例如訂閱Roche的mySugr應用程式，除了會提供血糖機與採血針之外，同時還可獲得專業的諮詢服務。

(2)體重和飲食管理應用程式
目前市面上已有幫助減重和節食的智慧手機應用程式，如卡路里計算器，可以掃描食品上的條形碼來記錄卡路里、飽和脂肪、鹽和其他參數，協助民眾管理飲食。預計肥胖人口成長以及糖尿病預防的需求增加，體重和飲食管理應用程式將逐漸受到重視。

三、焦點產品介紹

以下列出三項具代表性的產品做介紹: 

(1) 輕巧且易於使用的連續血糖監測(CGM)系統 – Dexcom G7 CGM system
Dexcom為連續血糖監測系統的領導廠商，最新型的產品為Dexcom G7 CGM system，已於今年初取得歐盟CE認證，適用於2歲以上的糖尿病患者，包括孕婦。該產品十分輕巧，直徑約2.5公分，且易於使用，能輕易的黏貼於上臂或下腹部，無需透過指尖採血校正，即可精準地偵測血糖。同時，該系統還與多款智慧手機與手表等裝置相容，能透過前述裝置檢視血糖變化，並且可與10位親友與醫護人員分享即時血糖資訊。另外，Dexcom正積極與胰島素幫浦夥伴合作，以儘快將Dexcom G7與胰島素幫浦整合成自動胰島素注射系統。

(2) 便於攜帶且能追蹤與紀錄胰島素注射的智慧胰島素筆 - InPen
InPen為Companion Medical新創公司(於2020年被Medtronic收購)開發的可重複使用的智慧型胰島素筆，能透過藍芽將劑量等資訊送到搭配的手機應用程式。同時，該應用程式具有多項功能以協助患者管理血糖，包括估算膳食中的碳水化合物含量；計算胰島素的注射劑量；胰島素注射提醒；胰島素過期警報等，並且還能與連續血糖監測系統搭配，隨時監控血糖。InPen目前已獲得美國FDA與歐盟CE認證許可。

(3) 輕巧且防水的胰島素貼片幫浦 - Sigi
Sigi為AMF Medical 開發的可充電式胰島素貼片幫浦。此貼片比現有之胰島素注射系統更輕巧，並且可防水，能使患者輕鬆地從事日常活動，甚至於游泳。同時Sigi可透過藍芽與手機以及連續血糖監測系統等控制裝置連接，使用者可以編程胰島素的注射量、速率等參數，實現胰島素注射自動化。儘管該裝置目前尚未取得FDA或CE之上市許可，但於去年底獲得FDA認定為突破性醫材，未來可望能加速審查，使產品盡快上市。

四、限制與挑戰

儘管連續性血糖監測系統、胰島素幫浦注射幫浦等產品，賦予患者自我管理糖尿病的能力，然而，價格昂貴等因素嚴重限制了前述裝置的普及，例如數位血糖儀的價格僅約15-20美元，但連續血糖監測儀的價格則超過1,000美元，且每隔數天即需要更換。另外，高齡人士對科技產品的接受度以及數據安全等議題，也同樣為數位糖尿病管理發展的重要阻礙。